课程介绍
制药和生物技术公司花费数年和数百万美元开发药物或有前途的新生物制剂，所有这些都希望挽救或改善患者的生命。该专业将为您提供 30,000 英尺的药物发现和开发整个过程的视图。在第一门课程中，您将首先了解科学家如何从选择药物发现目标到提交初始新药申请。在第二门课程中，您将学习从 0 期到 3 期临床试验的复杂药物开发以及提交新药申请。最后，在第三门课程中，专业化将使您了解推出新医药产品的复杂性，确保销售成功和患者准入。美国的医疗保健不同于任何其他发达国家，
在专业化结束时，您将更好地了解发现新药的过程。完成本专业后，如果您有兴趣从事药物开发和产品管理方面的职业，您可能需要考虑在 ddpm.ucsd.edu 上探索我们的药物开发和产品管理理学硕士课程
应用的学习项目
了解药物发现过程的主要方面，从目标选择开始，到化合物筛选，再到设计先导候选物。
药物从3期试验被认为安全有效后的产品注册和批准过程，必须在每个国家获得授权才能上市。
作为药物商业化过程一部分的营销策略、定价策略和战术计划。

专项课程的运作方式
加入课程
Coursera 专项课程是帮助您掌握一门技能的一系列课程。若要开始学习，请直接注册专项课程，或预览专项课程并选择您要首先开始学习的课程。当您订阅专项课程的部分课程时，您将自动订阅整个专项课程。您可以只完成一门课程，您可以随时暂停学习或结束订阅。访问您的学生面板，跟踪您的课程注册情况和进度。

实践项目
每个专项课程都包括实践项目。您需要成功完成这个（些）项目才能完成专项课程并获得证书。如果专项课程中包括单独的实践项目课程，则需要在开始之前完成其他所有课程。

获得证书
在结束每门课程并完成实践项目之后，您会获得一个证书，您可以向您的潜在雇主展示该证书并在您的职业社交网络中分享。
此专项课程包含 3 门课程

课程1、药物开发
加州大学圣地亚哥分校斯卡格斯药学与制药科学学院的药物发现课程为您带来来自教师和行业专家的讲座。通过在加州大学圣地亚哥分校校园内录制的这门课程，我们寻求与该领域的顶尖人士分享我们的机会，他们在药物发现方面拥有前所未有的专业知识。
在本课程中，您将学习药物发现过程，直至提交初始新药申请或 IND。每周您都将学习制药或生物技术公司发现新治疗药物的步骤。在本课程中，您将能够： * 了解不断变化的制药和生物技术市场 * 了解药物发现过程的主要方面，从目标选择开始，到化合物筛选，再到设计主要候选药物。* 认识当前基于锁钥理论的现代药物发现，该理论试图使用一种单一化合物击中一个目标来对抗相关疾病。* 增加对用于发现、识别和设计新药的各种药物发现工具和方法的理解。* 定义和理解药物发现的监管责任，以提交研究性新药申请 (IND)。本课程旨在作为系列的第 1 部分：药物发现、药物开发和药物商业化。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。

课程2、药物开发

加州大学圣地亚哥分校斯卡格斯药学与制药科学学院的药物开发课程为您带来来自教师和行业专家的讲座。通过在 UCSD 校园内录制的这门课程，我们寻求与该领域的顶尖人士分享我们的机会，他们带来了前所未有的药物开发专业知识。
在本课程中，您将了解临床开发的不同阶段以及监管，包括但不限于研究性新药申请 (IND)、新药申请 (NDA) 和产品标签。此外，您将学习如何将研究设计方法纳入临床方案设计中，以评估多个治疗领域的安全性、耐受性和有效性。在本课程中，您将了解临床开发的不同阶段： * 进行 1 期或早期临床试验主要是为了确定新药在人体中的作用、其安全性和预测其剂量范围。它通常涉及 30 到 100 名健康志愿者。* 2 期或概念验证 POC 研究测试了 30 至 20000 名患有该新药的疾病患者的疗效、安全性和副作用。* 3 期或后期临床开发涉及更大的患者群体，根据适应症从数百到数千不等，这将有助于确定新药是否被认为既安全又有效。它将涉及使用安慰剂和/或当前治疗作为比较的对照组。* 药物从3期试验被认为安全有效后的产品注册和批准过程，必须在每个国家获得授权才能上市。收集有关小分子或生物制品的所有数据，并将其提交给美国的监管机构 FDA、食品和药物管理局 FDA、欧洲的 EMA 或欧洲药品管理局、日本卫生部和其他可能需要其的国家/地区自己的国家批准。本课程旨在作为系列的第 2 部分：药物发现、药物开发和药物商业化。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。日本厚生省和其他可能需要本国批准的国家。本课程旨在作为系列的第 2 部分：药物发现、药物开发和药物商业化。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。日本厚生省和其他可能需要本国批准的国家。本课程旨在作为系列的第 2 部分：药物发现、药物开发和药物商业化。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。

课程3、药物商业化

加州大学圣地亚哥分校斯卡格斯药学与制药科学学院的药物商业化课程为您带来来自教师和行业专家的讲座。通过在 UCSD 校园内录制的这门课程，我们寻求与该领域的顶尖人士分享我们的机会，他们带来了前所未有的药物商业化专业知识。
本课程将涵盖药物经济学、营销策略、知识产权策略、投资组合管理、管理市场和战略联盟。它还将有一个从启动到成功的讲座案例研究。此外，本课程将讨论上市后临床试验或 4 期试验。这些是在新药获得监管机构批准并上市后进行的。在这些研究中，这种新药是在日常医疗保健环境中使用更多的患者开出的。这使得新药的新治疗用途得以开发，与针对相同适应症的其他治疗进行比较，并确定新药在更广泛的患者类型中的临床有效性，以及更罕见的副作用，如果任何，都可能被检测到。上市前策略应尽早在1期临床试验中启动，以确保将市场需求纳入新药的整体开发。在国际医学会议上展示临床结果的后期阶段，营销策略会得到完善，以便在将要开出新药处方的医学界中提高认识。除了营销策略外，还将制定定价策略和战术计划。宣传材料和销售人员将接受培训，以便在产品获得批准后，他们可以向医生、药剂师和护士推销该药物。本课程旨在作为系列的第 3 部分：药物发现、药物开发和药物商业化。我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为它可以让您更好地了解药物是如何在实验室中发现的，然后再进行临床试验，然后再投放市场。

院校简介
加州大学圣地亚哥分校是学术强国和经济引擎，被《美国新闻与世界报道》评为前 10 名公立大学之一。创新是我们是谁以及我们做什么的核心。在这里，学生们了解到知识不仅仅是在课堂上获得的——生活就是他们的实验室。